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    产品名称:纯化水设备系统         产品品牌:carryclean科瑞         产品型号:纯化水设备系统

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    科瑞纯化水设备KRM-DRO/A 10T应用行业:

    用途:

    纯化水设备可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等(医药制剂、注射制剂等制剂行业请查看本站 医药制水设备系统,产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

    符合标准:

    ①符合2010版中国药典

    ②符合美国、欧洲药典要求

    ③符合GMP标准、FDA认证要求

    ④符合FDA认证要求

    更多相关标准请点击:注射用水设备、制药纯化水设备设计规范及执行标准

    温馨提示:为?;の宜局恫?本站只展示部分内容,了解最新工艺、方案等,请来电向我司业务经理免费索??!

    您选择科瑞纯化水设备的八大理由:

    1、国内标准化纯化水设备制造商,通过ISO9001:2008质量体系认证,品质可靠,性价比高。点击进入>>

    2、2011、2012连续两年度水工业十大水处理工程商获奖企业,实力保障。点击进入>>

    3、众多行业知名企业及500强大客户见证,品质保障。点击进入>>

    4、按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。。

    5、提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。

    6、行业三维模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求。

    7、采用人机工程学、人性化用户体验的设计理念,只愿为您带来稳定可靠,使用方便,高质感的产品。

    8、金牌服务,提供设备系统全面精细化管理方案,建立客户专属档案,售后30分钟及时响应,上门服务,并提供长期技术指导。 全国热线:400-6611-621

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    科瑞纯化水设备系统现场视频:

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    生物、医药、制药等行业部分客户案例品牌:

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    科瑞协助GMP认证服务过程

    GMP纯化水设备

    附加服务:(点击进入:售后服务>>

    1:提供完整的GMP系统验证文件

    2:长期技术指导

    3:客服30分钟内快速响应

    4:三维模拟设计安装及客户全程参与模式

    5:资质审核保障

    5.1.免费为用户提供FAT测试所需的一切必备条件和工作支持。
        5.2.免费为用户提供设备所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ验证文件。
        5.3.免费为用户提供设备安装期间的指导性工作及其相关的技术服务。
        5.4.免费为用户进行设备现场调试,确保设备质量和相关技术能够达到合同要求直至用户完成SAT并验收合格交付使用。
        5.5.免费为用户进行技术操作人员的培训,直至能够熟知设备及工艺技术并独立操作与维护和保养的能力(为客户建立并提供SOP文件)。

    6:双方约定的其他服务

    全面的纯化水设备系统服务

    1.优秀资深的技术团队

    carryclean科瑞有着一批熟悉最新官方规范和指令的工程师确保设计符合当前FDA和GMP的规范和要求的技术团队。

    2.以客户为中心的周全设计

    carryclean科瑞设计团队慎密考虑物质量平衡和精确设计各种参数,如设计分配系统中压降计算,3D设计,工艺流程面板图以及规划现场检测情况和用户的特殊需求。
    采用多种有效途经尽可能减少系统中废水的排放和能源的消耗,节约制备和分配系统的成本。

    3.验证和文件

    每个项目开始时,提交项目和质量计划,详细介绍如何控制项目的质量,同时确定范围,职责,沟通方式,送审资料等。计划文件需要得到用户的确认。

    纯化水水处理系统严格按照FDA,cGMP,GAMP,USP等要求实施验证。

    机架式系统在发货前,在工厂都已经过成功的完整的FAT,缩短现场调试和验证的时间。FAT基于真实的测试条件下和用户一同完成。作为交钥匙项目,定制的机架式设备按照完整系统概念进行安装。调试和验证顺利完成后,再最终移交给用户。

    4.自动化控制技术
    carryclean科瑞拥有自己专业的部门,设计制造控制柜并研发软件编制程序。所有采用的软件??榇凶远乐构收瞎δ?。

    行业首创的3D三维模拟制造安装让客户对设备的制造安装等细节一目了然,PC与PLC的有机结合广泛的应用在我们的系统平台。

    5.IQ,OQ,SAT和培训

    系统启动后,IQ(安装检验程序)检验安装质量,OQ(操作检验程序)检验系统运行能力。完成IQ和OQ后,我们会与客户一同进行SAT(现场验收测试)

    针对每个系统的功能和综合应用进行细致全面的培训,保证用户在可靠且无任何故障的情况下独立方便的操作系统。

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    carryclean科瑞纯化水设备系统简介

    carryclean纯化水设备系统采用当今最先进的双级反渗透纯化水处理技术,系统采用全自运控制,设备具有工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便等优点,应用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等,符合2010版中国药典要求,符合美国、欧洲药典要求,通过GMP标准、FDA认证。

    carryclean科瑞纯化水设备系统优势特点

    1、纯化水系统管道优势特点

    1.1.纯化水系统各连接部分优先采用焊接,其次卡接,杜绝使用丝牙连接方式。

    1.2.整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内规镜照片,并附有检测报告。

    1.3.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

    1.4.与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求,胶垫为PTPE,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设最低点为排放点。

    1.5.各压力段分别设采样点,以方便检测水质。

    取样点设计以及仪表符合人机工程学原理

    最低点排净设计

    2、carryclean科瑞纯化水系统管路优势

    2.1.全结构为无缝304不锈钢管制成。

    2.2.任何接口均为卫生级卡箍连接方式。

    2.3.管线设定可完全排清内部的浓水。

    2.4.纯化水区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机和GF专用切管工具施实。

    2.5.精密过滤器为可拆式,内部为清洁式结构。

    2.6采用快开式保安过滤器设计,方便更换滤芯。

    保安过滤器 卫生级卡箍

     快开式保安过滤器

     专用的卫生级卡箍

    2.7人性化细节设计,文件检点架方便工作人员记录运行情况

    纯化水设备主机文件夹

    3、carryclean科瑞纯化水系统功能优势

    3.1.采用日本三菱PLC+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24V安全电压。

    24V安全电动阀

    24V安全电压电卫生级电动阀

    3.2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。

    3.3.有报警记录功能,若出现异?;岱⒊錾獗ň?。

    3.4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。

    设备控制面板

    纯化水设备系统液晶界面图

    一键式启动

    一键启动液晶屏

    3.5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。

    3.6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

    3.7.为了实现各区段无死角,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化,会自动循环到自来水箱,触发整系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。

    3.8.各水箱液位开关系统的信号点,以及RO冲洗。(开机、循环时间可在触摸屏上修改时间,设立权限管理)

    carryclean科瑞纯化水设备系统现场安装

    1.采用三维设计动画安装,依现场条件合理就位,设立方便的检修通道。
        2.安装管线应横平、竖直,美观大方、电缆桥架牢固可靠
        3.电线电缆应符合国家电气规范。
        4.管道现场安装人工焊接、管道牢固可靠,每个管支架按标准间距安装,管道有一定的坡度5/1000。
        5.焊接每天试样、记录、打印,每天施工完毕保持卫生整洁干净,管道应贴封条,防止异物进入管道内部。
        6.并提供各管线轴测图、焊接编码记录、酸洗钝化、试压报告、内窥镜检测照片。

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    carryclean科瑞纯化水设备系统解决方案设计优势

    carryclean根据客户URS,依据国际先进设计理念,由公司专业的设计团队, 按最新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求的技术方案。

    1.符合中国GMP认证要求,专门为制药企业量身定制,科瑞不仅仅只提供一套稳定可靠的设备,更提供认证系统资料及全面解决方案。

    1.2.系统采用全不锈钢配置,运行稳定,精致美观,操作简单方便。

    1.3.配备有原水箱、中间水箱,配备液位器装置,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。    

    1.4.配备纯化水专用无菌水箱,配备压力式液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置。

    1.5采用卫生级专用膜壳

     

    卫生级专用膜壳

     卫生级专用膜壳

    1.5.配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。

    1.6.采用双级反渗透系统配置,最大程度确保系统稳定运行。

    双级反渗透主机

    双级反渗透主机正面图

    1.7.配备有PH调节及在线检测系统,美国Milton roy计量泵,调节PH值,防止CO2 对产水水质的影响。

    1.8.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗下降20%。

    1.9.反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。

    2.0配备重卡人孔设计及拉丝面表外表面处理的不锈钢水箱

     

    2.0.配备专用浓水隔膜调节阀,操作方便。

    2.1配备臭氧杀菌;清洗更彻底。

    2.2配备有UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

    2.3配备进口医药专用电导率仪

       

     进口医药专用电导率仪

     控制柜内部细节

    2.4有压力关键点设立无水、低压、超压、等多重?;ぐ踩δ?。

    2.5要电器元件采用法国施耐德,保质保量,并按最佳配置设计。

      行业首创三维模拟制造安装,客户全程参与,细节效果提前展示,全方位保障客户需求!

     交钥匙纯化水系统三维图1  交钥匙纯化水系统三维图2

     纯化水处理设备系统三维图

    纯化水处理设备系统现场三维图

    carryclean科瑞纯化水设备系统工艺流程

    1、工艺流程:高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→(自动软水器)→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点

    2、全自动PLC+触摸屏控制

    应用行业现场视频成功案例服务优势系统特点设计优势GMP验证返回顶端

    carryclean科瑞纯化水设备系统验证

     carryclean科瑞提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。

     

    纯化水系统验证流程图

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